电子病历 OFD-H 格式文件有了国家标准,医疗数据互通互认、手机就能查
市场监管总局(国家标准委)已批准发布 GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》国家标准(OFD-H 标准) ,该标准将于 2027 年 4 月 29 日起正式执行。标准由国家密码管理局负责归口,国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等单位共同起草。
电子病历是医疗机构智慧化发展的核心要素。2025 年,全国总诊疗人次达到 106.5 亿,诊疗活动中产生了海量且多样化的电子病历数据。由于医疗机构系统繁多,电子病历格式不统一,导致信息系统集成困难、数据整合与共享受阻、病历归档和使用不便等问题。OFD-H 标准正是为解决这些难题而制定。
OFD 是中国自主研发的版式文档标准,被誉为“中国的 PDF”。OFD-H 在此基础上,针对中国电子病历的特点建立了统一规范,并利用国产商用密码技术升级了病历的安全防护,为验证文件来源、防止内容篡改提供了坚实的技术基础,有助于提升关键医疗数据和核心业务的自主保障能力,维护医患双方的合法权益。
针对病历资料分散、跨院系统对接困难的问题,OFD-H 探索了“文档即接口”的共享模式。医疗机构完成统一适配后,既能查阅来自不同机构的病历,也能验证来源、提取数据,减少系统重复对接,为转诊、区域医疗协作和互联网医疗等场景提供便利。
OFD-H 整合了病历文书、医学影像、音视频及结构化数据等信息,同时支持人眼可读的可视化查看和计算机可读的机器读取,既方便医患双方查阅,也为临床诊疗、科研及人工智能应用提供了成体系的多模态数据。通过优化文件组织与资源存储,可有效降低病历存储和交换成本,并为归档利用提供有力支持。
据市场监管总局公告,OFD-H 可围绕健康中国和数字中国建设,依托现有居民健康服务体系,以患者为中心,逐步汇集来自不同地区、不同机构和不同时期的病历,形成贯穿全生命周期的“掌上健康档案”,让公众通过手机即可随时调取、规范使用和自主管理,从而提升健康服务的连续性与获得感。
下一步,市场监管总局将联合国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室等部门,扎实做好国家标准宣贯工作,推动 OFD-H 标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用,持续提升数智化便民、助医水平,助力健康中国建设。